বিশ্বব্যাপী খালি ক্যাপসুল বাজারে আলোচনা

ক্যাপসুল হল ওষুধের প্রাচীন ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে একটি, যা প্রাচীন মিশরে উদ্ভূত হয়েছিল [1]।ভিয়েনার একজন ফার্মাসিস্ট ডি পাওলি 1730 সালে তার ভ্রমণ ডায়েরিতে উল্লেখ করেছেন যে ওভাল ক্যাপসুলগুলি রোগীদের ব্যথা কমাতে ওষুধের দুর্গন্ধ ঢেকে রাখার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল [2]।100 বছরেরও বেশি সময় পরে, ফার্মাসিস্ট জোসেফ জেরার্ড অগাস্টে ডুব্লাঙ্ক এবং ফ্রাঙ্কোস অ্যাকিলি বার্নাবে মোটরস 1843 সালে বিশ্বের প্রথম জেলটিন ক্যাপসুলের পেটেন্ট পান এবং এটিকে শিল্প উৎপাদনের সাথে খাপ খাইয়ে নিতে ক্রমাগত উন্নতি করেন [3,4];তারপর থেকে, ফাঁপা ক্যাপসুলের অনেক পেটেন্ট জন্ম নিয়েছে।1931 সালে, পার্ক ডেভিস কোম্পানির আর্থার কোল্টন সফলভাবে ফাঁপা ক্যাপসুলের স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন সরঞ্জাম ডিজাইন এবং তৈরি করেছিলেন এবং বিশ্বের প্রথম মেশিনে তৈরি ফাঁপা ক্যাপসুল তৈরি করেছিলেন।মজার বিষয় হল, এখন পর্যন্ত, ফাঁপা ক্যাপসুল উত্পাদন লাইনটি পণ্যের গুণমান এবং উত্পাদন দক্ষতা উন্নত করার জন্য আর্থারের ডিজাইনের ভিত্তিতে ক্রমাগত উন্নত হয়েছে।

বর্তমানে, ক্যাপসুল স্বাস্থ্যসেবা এবং ফার্মেসির ক্ষেত্রে দুর্দান্ত এবং দ্রুত বিকাশ করেছে এবং মৌখিক কঠিন প্রস্তুতির প্রধান ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে।1982 থেকে 2000 পর্যন্ত, বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত নতুন ওষুধগুলির মধ্যে, হার্ড ক্যাপসুল ডোজ ফর্মগুলি একটি ঊর্ধ্বমুখী প্রবণতা দেখিয়েছিল।

চিত্র 1 1982 সাল থেকে, ক্যাপসুল এবং ট্যাবলেটের মধ্যে নতুন আণবিক ওষুধের তুলনা করা হয়েছে

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং এবং R & D শিল্পের বিকাশের সাথে, ক্যাপসুলগুলির সুবিধাগুলি প্রধানত নিম্নলিখিত দিকগুলিতে আরও স্বীকৃত হয়েছে:

1. রোগীর পছন্দ
অন্যান্য ডোজ ফর্মের সাথে তুলনা করে, শক্ত ক্যাপসুলগুলি কার্যকরভাবে ওষুধের খারাপ গন্ধকে ঢেকে রাখতে পারে এবং গিলে ফেলা সহজ।বিভিন্ন রঙ এবং প্রিন্টিং ডিজাইন ওষুধগুলিকে আরও স্বীকৃত করে তোলে, যাতে কার্যকরভাবে ওষুধের সম্মতি উন্নত করা যায়।1983 সালে, ইউরোপীয় এবং আমেরিকান কর্তৃপক্ষের দ্বারা পরিচালিত একটি সমীক্ষায় দেখা গেছে যে নির্বাচিত 1000 রোগীর মধ্যে 54% পছন্দের হার্ড ক্যাপসুল, 29% চিনির প্রলেপযুক্ত ছুরি বেছে নিয়েছিল, শুধুমাত্র 13% ট্যাবলেট বেছে নিয়েছিল এবং অন্য 4% স্পষ্টভাবে পছন্দ করেনি।

2. উচ্চ R&D দক্ষতা
2003 টিউফ্টস রিপোর্টে উল্লেখ করা হয়েছে যে 1995 থেকে 2000 পর্যন্ত ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের ব্যয় 55% বৃদ্ধি পেয়েছে এবং ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নের গড় বিশ্বব্যাপী ব্যয় 897 মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে।আমরা সকলেই জানি, আগের ওষুধগুলি তালিকাভুক্ত করা হয়েছে, পেটেন্ট ওষুধের বাজারের একচেটিয়া সময়কাল তত দীর্ঘ হবে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির নতুন ওষুধের লাভ উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পাবে।ক্যাপসুলগুলিতে ব্যবহৃত এক্সিপিয়েন্টের গড় সংখ্যা ছিল 4, যা ট্যাবলেটগুলিতে 8-9টির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে;ক্যাপসুলগুলির পরীক্ষার আইটেমগুলিও কম, এবং পদ্ধতি স্থাপন, যাচাইকরণ এবং বিশ্লেষণের খরচ ট্যাবলেটের প্রায় অর্ধেক।অতএব, ট্যাবলেটগুলির তুলনায়, ক্যাপসুলগুলির বিকাশের সময় ট্যাবলেটগুলির তুলনায় কমপক্ষে অর্ধ বছর কম।

সাধারণত, ওষুধ গবেষণা ও উন্নয়নে 22% নতুন যৌগিক সত্তা প্রথম ধাপে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করতে পারে, যার মধ্যে 1/4 টিরও কম ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল পাস করতে পারে।নতুন যৌগগুলির স্ক্রীনিং কার্যকরভাবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নতুন ওষুধ গবেষণা এবং উন্নয়ন প্রতিষ্ঠানের খরচ কমাতে পারে।তাই, ওয়ার্ল্ড হোলো ক্যাপসুল উত্পাদন শিল্প রডেন্ট ট্রায়ালের জন্য উপযুক্ত প্রিক্লিনিকাল ক্যাপসুল (pccaps) তৈরি করেছে ®）; ক্লিনিকাল ক্যাপসুল নমুনা উত্পাদনের জন্য উপযুক্ত যথার্থ মাইক্রো ফিলিং সরঞ্জাম (xcelodose) ）， এবং ক্লিনিকাল ডাবল-ব্লাইন্ড ক্যাপসুল (dbcaps) উপযুক্ত। বড় আকারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য ®） এবং R & D খরচ কমানো এবং R & D দক্ষতা উন্নত করতে সহায়তা করার জন্য পণ্যগুলির একটি সম্পূর্ণ পরিসর।

এছাড়াও, বিভিন্ন আকারের 9 টিরও বেশি ধরণের ক্যাপসুল রয়েছে, যা ওষুধের ডোজ ডিজাইনের জন্য একাধিক পছন্দ সরবরাহ করে।প্রস্তুতির প্রযুক্তি এবং সংশ্লিষ্ট সরঞ্জামের বিকাশ ক্যাপসুলটিকে বিশেষ বৈশিষ্ট্যযুক্ত আরও যৌগগুলির জন্য উপযুক্ত করে তোলে, যেমন জলে অদ্রবণীয় যৌগ।বিশ্লেষণে দেখা যায় যে হাই-থ্রুপুট স্ক্রীনিং এবং কম্বিনেটরিয়াল কেমিস্ট্রির মাধ্যমে প্রাপ্ত নতুন যৌগিক সত্তাগুলির 50% জলে অদ্রবণীয় (20%) μG/ml), তরল ভরা ক্যাপসুল এবং নরম ক্যাপসুল উভয়ই এই যৌগ প্রস্তুতির চাহিদা মেটাতে পারে।

3. কম উৎপাদন খরচ
ট্যাবলেটের সাথে তুলনা করে, হার্ড ক্যাপসুলগুলির জিএমপি উত্পাদন কর্মশালায় কম প্রক্রিয়া সরঞ্জাম, উচ্চ স্থান ব্যবহার, আরও যুক্তিসঙ্গত বিন্যাস, উত্পাদন প্রক্রিয়াতে কম পরিদর্শন সময়, কম মান নিয়ন্ত্রণের পরামিতি, কম অপারেটর, ক্রস দূষণের কম ঝুঁকি, সহজ। প্রস্তুতি প্রক্রিয়া, কম উৎপাদন প্রক্রিয়া, সহজ সহায়ক উপকরণ এবং কম খরচ।প্রামাণিক বিশেষজ্ঞদের অনুমান অনুসারে, শক্ত ক্যাপসুলগুলির ব্যাপক মূল্য ট্যাবলেটগুলির তুলনায় 25-30% কম [5]।

ক্যাপসুলগুলির জোরালো বিকাশের সাথে, ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি, অন্যতম প্রধান সহায়ক হিসাবে, ভাল কার্যকারিতাও রয়েছে।2007 সালে, বিশ্বে ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির মোট বিক্রির পরিমাণ 310 বিলিয়ন ছাড়িয়ে গেছে, যার মধ্যে 94% জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুল, অন্য 6% অ-প্রাণী থেকে প্রাপ্ত ক্যাপসুল, যার মধ্যে হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) এর বার্ষিক বৃদ্ধির হার ) ফাঁপা ক্যাপসুল 25% এর বেশি।

অ-প্রাণী থেকে প্রাপ্ত ফাঁপা ক্যাপসুল বিক্রির উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি বিশ্বে প্রাকৃতিক পণ্যের সমর্থন করার প্রবণতাকে প্রতিফলিত করে।উদাহরণস্বরূপ, শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 70 মিলিয়ন মানুষ আছে যারা "কখনও প্রাণী থেকে উৎপন্ন পণ্য খায়নি", এবং মোট জনসংখ্যার 20% "নিরামিষাশী"।প্রাকৃতিক ধারণা ছাড়াও, অ-প্রাণী থেকে প্রাপ্ত ফাঁপা ক্যাপসুলগুলিরও নিজস্ব অনন্য প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য রয়েছে।উদাহরণস্বরূপ, এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলিতে খুব কম জলের পরিমাণ এবং ভাল শক্ততা রয়েছে এবং এটি হাইগ্রোস্কোপিসিটি এবং জল সংবেদনশীলতার বিষয়বস্তুর জন্য উপযুক্ত;পুলুলান ফাঁপা ক্যাপসুল দ্রুত বিচ্ছিন্ন হয় এবং খুব কম অক্সিজেন ব্যাপ্তিযোগ্যতা আছে।এটি শক্তিশালী হ্রাসকারী পদার্থের জন্য উপযুক্ত।বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য বিভিন্ন ফাঁপা ক্যাপসুল পণ্যগুলিকে নির্দিষ্ট বাজার এবং পণ্য বিভাগে সফল করে তোলে।

তথ্যসূত্র
[১] লা ওয়াল, সিএইচ, ফার্মেসির 4000 বছর, ফার্মেসি এবং সহযোগী বিজ্ঞানের একটি রূপরেখা ইতিহাস, জেবি লিপিনকট কম্প., ফিলাডেলফিয়া/লন্ডন/মন্ট্রিল, 1940
[২] ফেলদাউস, এফএম: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[৩] Französisches পেটেন্ট Nr.5648, Erteilt am 25. Marz 1834
[৪] প্ল্যানচে আন্ড গুয়েনিউ ডি মুসি, বুলেটিন ডি আই'অ্যাকাডেমি রয়্যালে ডি মেডিসিন, 442-443 (1837)
[৫] গ্রাহাম কোল, উন্নয়ন ও উৎপাদন খরচ মূল্যায়ন : ট্যাবলেট বনাম ক্যাপসুগেল।ক্যাপসুগেল লাইব্রেরি