HPMC খালি ক্যাপসুল বৈশিষ্ট্য এবং প্রয়োগ

ক্যাপসুলগুলির শত বছরের ইতিহাসে, জেলটিন সর্বদা মূলধারার ক্যাপসুল উপকরণের মর্যাদা বজায় রেখেছে কারণ এর বিস্তৃত উত্স, স্থিতিশীল ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং চমৎকার প্রক্রিয়াকরণ বৈশিষ্ট্য।ক্যাপসুলগুলির প্রতি মানুষের পছন্দ বৃদ্ধির সাথে, ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি খাদ্য, ওষুধ এবং স্বাস্থ্য পণ্যের ক্ষেত্রে আরও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

যাইহোক, পাগলা গরুর রোগ এবং পা-ও-মুখ রোগের ঘটনা এবং বিস্তার মানুষকে পশু থেকে উদ্ভূত পণ্য সম্পর্কে উদ্বিগ্ন করে তোলে।জেলটিনের সাধারণভাবে ব্যবহৃত কাঁচামাল হল গবাদি পশু এবং শূকরের হাড় এবং চামড়া এবং এর ঝুঁকি ধীরে ধীরে মানুষের দৃষ্টি আকর্ষণ করেছে।ফাঁপা ক্যাপসুল কাঁচামালের নিরাপত্তা ঝুঁকি কমানোর জন্য, শিল্প বিশেষজ্ঞরা গবেষণা চালিয়ে যাচ্ছেন এবং উপযুক্ত উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত ক্যাপসুল উপকরণ তৈরি করছেন।

উপরন্তু, ক্যাপসুলের বৈচিত্র্যের বৃদ্ধির সাথে, তাদের বিষয়বস্তুর বৈচিত্র্য ধীরে ধীরে মানুষকে বুঝতে দেয় যে জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুল এবং বিশেষ বৈশিষ্ট্য সহ কিছু বিষয়বস্তুর মধ্যে সামঞ্জস্যের সমস্যা রয়েছে।উদাহরণস্বরূপ, অ্যালডিহাইড গ্রুপ ধারণকারী বিষয়বস্তু বা নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে অ্যালডিহাইড গ্রুপ তৈরির প্রতিক্রিয়া জেলটিনের ক্রস-লিঙ্কিং হতে পারে;শক্তিশালী হ্রাসযোগ্য বিষয়বস্তুতে জেলটিনের সাথে Maillard প্রতিক্রিয়া থাকতে পারে;শক্তিশালী হাইগ্রোস্কোপিসিটির বিষয়বস্তু মিং ক্যাপসুলের খোসাকে জল হারাবে এবং এর আসল শক্ততা হারাবে।জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের স্থায়িত্ব নতুন ক্যাপসুল উপকরণগুলির বিকাশকে আরও মনোযোগ আকর্ষণ করে।

ফাঁপা শক্ত ক্যাপসুল উৎপাদনের জন্য কোন উদ্ভিদ থেকে উৎপন্ন উপকরণ উপযোগী?মানুষ অনেক চেষ্টা করেছে।চীনা পেটেন্ট নথির আবেদন নং: 200810061238 X সেলুলোজ সোডিয়াম সালফেটকে প্রধান ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে গ্রহণ করার জন্য আবেদন করেছে;200510013285.3 প্রধান ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে স্টার্চ বা স্টার্চ রচনা গ্রহণের জন্য আবেদন করা হয়েছে;ওয়াং জিএম [১] রিপোর্ট করেছেন যে ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি চিটোসান ক্যাপসুল থেকে তৈরি করা হয়েছিল;ঝাং জিয়াওজু এট আল।[2] প্রধান ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে Konjac সয়াবিন প্রোটিন সঙ্গে পণ্য রিপোর্ট.অবশ্যই, সর্বাধিক অধ্যয়ন করা উপকরণ হল সেলুলোজ উপকরণ।তাদের মধ্যে, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) দিয়ে তৈরি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি বড় আকারের উত্পাদন তৈরি করেছে।

HPMC ব্যাপকভাবে খাদ্য ও ওষুধের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।এটি একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট, যা বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপিয়াতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়;FDA এবং EU একটি প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ খাদ্য সংযোজন হিসাবে HPMC অনুমোদন করে;গ্রাস একটি নিরাপদ পদার্থ, নং GRN 000213;JECFA ডাটাবেস, INS নং. 464 অনুযায়ী, HPMC-এর সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ এর কোনো সীমা নেই;1997 সালে, এটি চীনের স্বাস্থ্য মন্ত্রক দ্বারা একটি খাদ্য সংযোজনকারী এবং ঘন (নং 20) হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল, যা সমস্ত ধরণের খাবারের জন্য প্রযোজ্য এবং উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা অনুসারে যুক্ত করা হয় [2-9]।এইচপিএমসি এবং জেলটিনের মধ্যে বৈশিষ্ট্যের পার্থক্যের কারণে, এইচপিএমসি হোলো ক্যাপসুলের প্রেসক্রিপশন আরও জটিল, এবং কিছু জেলিং এজেন্ট যোগ করা প্রয়োজন, যেমন আরবি গাম, ক্যারাজেনান (সিউইড গাম), স্টার্চ ইত্যাদি।

এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুল প্রাকৃতিক ধারণা সহ একটি পণ্য।এর উপাদান এবং উৎপাদন প্রযুক্তি ইহুদি, ইসলামিক এবং নিরামিষ সমিতি দ্বারা স্বীকৃত।এটি বিভিন্ন ধর্ম এবং খাদ্যাভ্যাস সহ মানুষের চাহিদা মেটাতে পারে এবং এর উচ্চ গ্রহণযোগ্যতা রয়েছে।উপরন্তু, HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির নিম্নলিখিত অনন্য বৈশিষ্ট্য রয়েছে:

1. কম জলের পরিমাণ - জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের চেয়ে প্রায় 60% কম
জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের জলের পরিমাণ সাধারণত 12.5% ​​- 17.5% [10]।ফাঁপা ক্যাপসুল উত্পাদন, পরিবহন, ব্যবহার এবং সংরক্ষণের সময় পরিবেশের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা একটি উপযুক্ত সীমার মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত।উপযুক্ত তাপমাত্রা 15-25 ℃ এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 35% - 65%, যাতে পণ্যটির কার্যকারিতা দীর্ঘ সময়ের জন্য বজায় রাখা যায়।HPMC ঝিল্লির জলের পরিমাণ খুবই কম, সাধারণত 4% - 5%, যা জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের তুলনায় প্রায় 60% কম (চিত্র 1)।দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের সময় পরিবেশের সাথে জল বিনিময় নির্দিষ্ট প্যাকেজিংয়ে এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলের জলের পরিমাণ বাড়িয়ে দেবে, তবে এটি 5 বছরের মধ্যে 9% এর বেশি হবে না।
আকার 1.বিভিন্ন RH এর অধীনে HMPC এবং জেলটিন শেলগুলির LOD তুলনা

কম জলের উপাদানের বৈশিষ্ট্য এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলকে পণ্যের শেলফ লাইফ দীর্ঘায়িত করার জন্য হাইগ্রোস্কোপিক বা জল সংবেদনশীল বিষয়বস্তু পূরণের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।

2. উচ্চ দৃঢ়তা, কোন ভঙ্গুরতা
উপরে উল্লিখিত হিসাবে, জেলটিন ফিল্মের একটি নির্দিষ্ট আর্দ্রতা রয়েছে।যদি এই সীমার চেয়ে কম হয়, জেলটিন ফিল্ম উল্লেখযোগ্যভাবে ভঙ্গুর হবে।কোনো সংযোজন ছাড়া সাধারণ জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির আর্দ্রতা 10% হলে 10% এর বেশি ভঙ্গুর হওয়ার ঝুঁকি থাকে;যখন পানির পরিমাণ ক্রমাগত 5% পর্যন্ত কমতে থাকে, 100% ভঙ্গুরতা ঘটবে।বিপরীতে, এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির শক্ততা অনেক ভাল, এবং পরিবেশগত আর্দ্রতা কম হলেও তারা ভাল কার্যক্ষমতা বজায় রাখে (চিত্র 3)।অবশ্যই, কম আর্দ্রতার অধীনে বিভিন্ন প্রেসক্রিপশন সহ এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির ভ্রূক্ষেপের হার বড় পার্থক্য দেখাবে।

বিপরীতে, উচ্চ আর্দ্রতার পরিবেশে রাখা জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি জল শোষণ করার পরে নরম, বিকৃত বা এমনকি ভেঙে পড়বে।HPMC ফাঁপা ক্যাপসুল উচ্চ আর্দ্রতার অবস্থার মধ্যেও ভাল আকৃতি এবং কর্মক্ষমতা বজায় রাখতে পারে।অতএব, এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলের পরিবেশে শক্তিশালী অভিযোজনযোগ্যতা রয়েছে।যখন পণ্যের বিক্রয় এলাকা বিভিন্ন জলবায়ু অঞ্চলকে কভার করে বা স্টোরেজ অবস্থা তুলনামূলকভাবে খারাপ হয়, তখন HMPC ফাঁপা ক্যাপসুলের এই সুবিধাটি বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য।

3. শক্তিশালী রাসায়নিক স্থায়িত্ব
জেলটিন ক্যাপসুলগুলির ক্রসলিংকিং প্রতিক্রিয়া একটি কাঁটাযুক্ত সমস্যা যা ক্যাপসুল প্রস্তুতির সম্মুখীন হয়।যেহেতু বিষয়বস্তুর অ্যালডিহাইড গ্রুপটি একটি নেটওয়ার্ক গঠন তৈরি করতে জেলটিনের অ্যামিনো অ্যাসিডের অ্যামিনো গ্রুপের সাথে প্রতিক্রিয়া করে, ক্যাপসুল শেলটি ভিট্রোতে দ্রবীভূত হওয়ার শর্তে দ্রবীভূত করা কঠিন, যা ওষুধের মুক্তিকে প্রভাবিত করে।হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ একটি সেলুলোজ ডেরিভেটিভ, যা রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় এবং বেশিরভাগ পদার্থের সাথে চমৎকার সামঞ্জস্যপূর্ণ।অতএব, এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলের ক্রস-লিঙ্কিং প্রতিক্রিয়া এবং উচ্চ রাসায়নিক স্থিতিশীলতার ঝুঁকি নেই

4. গুড লেপ কর্মক্ষমতা
এন্টেরিক লেপযুক্ত ক্যাপসুলগুলি এমন ওষুধের জন্য ব্যবহার করা হয় যা গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড দ্বারা ক্ষতিগ্রস্থ হতে পারে, গ্যাস্ট্রিক মিউকোসাতে বিরক্ত হয় বা লক্ষ্যযুক্ত প্রশাসনের প্রয়োজন হয়।এন্টারিক প্রলিপ্ত ক্যাপসুলগুলির আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত প্রযুক্তি হল আন্ত্রিক প্রলিপ্ত ছুরি এবং ক্যাপসুলের সামগ্রিক আবরণ।HPMC ফাঁপা ক্যাপসুল ক্যাপসুলের সামগ্রিক আবরণে অনন্য সুবিধা দেখায়।
গবেষণা দেখায় যে এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলের রুক্ষ পৃষ্ঠের কারণে, বেশিরভাগ আন্ত্রিক আবরণ সামগ্রীর সাথে সখ্যতা জেলটিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি, এবং আবরণ সামগ্রীর আনুগত্যের গতি এবং অভিন্নতা জেলটিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল, বিশেষ করে বডি ক্যাপ জংশনের আবরণ নির্ভরযোগ্যতা। উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়।ইন ভিট্রো দ্রবীভূত পরীক্ষায় দেখা গেছে যে পেটে এইচপিএমসি ক্যাপসুলের ব্যাপ্তিযোগ্যতা কম ছিল এবং অন্ত্রে ভাল মুক্তি পাওয়া গেছে[
উপসংহার

HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলের বৈশিষ্ট্যগুলি এর প্রয়োগের ক্ষেত্রকে প্রশস্ত করেছে।সমস্ত প্রাকৃতিক পণ্য থেকে শুরু করে আর্দ্রতা সংবেদনশীল বা হাইড্রোস্কোপিক বিষয়বস্তু পর্যন্ত, এটি শুকনো পাউডার ইনহেল্যান্ট এবং এন্টারিক আবরণের ক্ষেত্রেও অনন্য অ্যাপ্লিকেশন রয়েছে।এটি লক্ষ করা উচিত যে বর্তমানে দেশে এবং বিদেশে বাজারে HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির তুলনামূলকভাবে উচ্চ অক্সিজেন ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের তুলনায় সামান্য ধীর বিচ্ছিন্নতা রয়েছে, তবে ভিভোতে তাদের জৈব উপলভ্যতা একই রকম [১১], যা গবেষণা এবং উন্নয়নে বিবেচনা করা উচিত।

আমরা সবাই জানি, ল্যাবরেটরি গবেষণা, বড় মাপের পরীক্ষা, শিল্প উৎপাদন থেকে শুরু করে বাজারের প্রচার পর্যন্ত দীর্ঘ পথ পাড়ি দিতে হবে।এই কারণেই, বছরের পর বছর গবেষণা এবং উন্নয়নের পর, উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত উপকরণ দিয়ে তৈরি শুধুমাত্র কয়েকটি ফাঁপা ক্যাপসুল পণ্য সফলভাবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।1997 সালে, ক্যাপসুজেল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে HPMC ফাঁপা ক্যাপসুল vcapstm তালিকাভুক্ত করার ক্ষেত্রে নেতৃত্ব দেয়, মৌখিক ক্যাপসুলের জন্য একটি নতুন পছন্দ প্রদান করে।বর্তমানে, বিশ্বে এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলের বার্ষিক বিক্রয়ের পরিমাণ 20 বিলিয়ন ছাড়িয়ে গেছে এবং প্রতি বছর 25% হারে বাড়ছে।